本文聚焦于 3D 眼球領(lǐng)域的展，重點(diǎn)介紹清華大學(xué) “清瞳 1 號(hào)” 進(jìn)入臨床試驗(yàn) Ⅲ 期這一重要成果。闡述了 “清瞳 1 號(hào)” 的技術(shù)原理、功能特點(diǎn)、臨床及預(yù)期價(jià)格等，同時(shí)分析了 3D 眼球技術(shù)整體的發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的挑戰(zhàn)與未來(lái)前景，探討其為盲人復(fù)明帶來(lái)的希望及對(duì)眼科醫(yī)療領(lǐng)域的深遠(yuǎn)影響。

一、清華 “清瞳 1 號(hào)”：3D 眼球的重大突破

技術(shù)原理：“清瞳 1 號(hào)” 主打 “輕量級(jí)方案”，它通過(guò)柔性電極陣列直接刺激視網(wǎng)膜神經(jīng)，從而將外界的光信號(hào)轉(zhuǎn)化為神經(jīng)可識(shí)別的信號(hào)，進(jìn)而幫助患者識(shí)別基本形狀和文字。這種技術(shù)路線區(qū)別于傳統(tǒng)的一些視網(wǎng)膜假體，更加注重對(duì)視網(wǎng)膜神經(jīng)的直接作用，旨在以更的方式患者視力。

研發(fā)背景與團(tuán)隊(duì)：“清瞳 1 號(hào)” 是清華大學(xué)聯(lián)合深圳微光醫(yī)療推出的重要成果。清華大學(xué)在相關(guān)領(lǐng)域有著深厚的科研積累，其團(tuán)隊(duì)?wèi){借著多年的技術(shù)攻關(guān)和創(chuàng)新，在 3D 眼球技術(shù)研發(fā)上取得了關(guān)鍵進(jìn)展。深圳微光醫(yī)療則在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與轉(zhuǎn)化方面有著豐富經(jīng)驗(yàn)，雙方的合作加速了 “清瞳 1 號(hào)” 從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的進(jìn)程。

臨床試驗(yàn)進(jìn)展：截至目前，“清瞳 1 號(hào)” 已進(jìn)入臨床試驗(yàn) Ⅲ 期，這是其研發(fā)過(guò)程中的關(guān)鍵階段。2024 年底該項(xiàng)目啟動(dòng)了患者招募，根據(jù) 2024 年的數(shù)據(jù)，試驗(yàn)參與者術(shù)后視力復(fù)原至 0.05（相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)視力表行），這一結(jié)果展示了 “清瞳 1 號(hào)” 在視力方面的初步成效，也為后續(xù)的試驗(yàn)奠定了良好基礎(chǔ)。

二、3D 眼球技術(shù)的整體發(fā)展現(xiàn)狀

其他重要成果：除了 “清瞳 1 號(hào)”，3D 眼球領(lǐng)域還有其他不少新進(jìn)展。例如香港科技大學(xué)范智勇團(tuán)隊(duì)研發(fā)的 EC - EYE，其納米傳感器密度已達(dá)真實(shí)人眼的 10 倍以上，成像分辨率理論上超越人眼。雖然目前 EC - EYE 仍處于動(dòng)物試驗(yàn)階段，人體臨床試驗(yàn)尚未啟動(dòng)，但它在分辨率等方面的突破，為 3D 眼球技術(shù)發(fā)展提供了新的方向。

技術(shù)架構(gòu)與模塊：3D 仿生眼球的核心在于模擬人眼的生物結(jié)構(gòu)與信號(hào)傳遞機(jī)制。其技術(shù)架構(gòu)通?？煞譃槿竽K，包括由生物相容性材料包裹的外殼，起到防水抗腐蝕作用，確保長(zhǎng)期植入；定制化晶狀體與液態(tài)鏡頭組成的光學(xué)模塊，可實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)對(duì)焦，部分設(shè)備還可外接攝像頭輔助成像；以及能實(shí)時(shí)壓縮圖像信號(hào)的微型芯片數(shù)據(jù)處理單元，以適配神經(jīng)傳輸帶寬。

臨床應(yīng)用價(jià)值：人工 3D 仿真眼在臨床應(yīng)用上具有多方面價(jià)值。它能為部分失明患者提供一定程度的視覺感知和物體識(shí)別能力，改善生活質(zhì)量；有助于更好地理解和治療視網(wǎng)膜病變、黃斑變性等眼部疾病；還可根據(jù)患者眼部具體情況進(jìn)行定制化設(shè)計(jì)和制造，提高治療針對(duì)性，同時(shí)也為眼科醫(yī)學(xué)研究提供了新工具，促進(jìn)對(duì)眼部生理結(jié)構(gòu)和功能的深入研究。

三、“清瞳 1 號(hào)” 的優(yōu)勢(shì)與潛力

價(jià)格優(yōu)勢(shì)：與國(guó)外一些昂貴的仿生眼產(chǎn)品相比，“清瞳 1 號(hào)” 具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。其采用自主芯片 + 國(guó)產(chǎn)材料，硬件成本控制在 8000 - 1.3 萬(wàn)元。若 2025 年量產(chǎn)，終端售價(jià)預(yù)計(jì)在 3 萬(wàn) - 5 萬(wàn)元，且可能部分報(bào)銷。這將使更多患者能夠負(fù)擔(dān)得起，極大地提高了產(chǎn)品的可及性。

適用范圍相對(duì)廣泛：盡管現(xiàn)有 3D 眼球技術(shù)大多僅適用于視神經(jīng)完好的患者，但 “清瞳 1 號(hào)” 在這一范圍內(nèi)，通過(guò)其獨(dú)特的柔性電極陣列技術(shù)，能夠較好地刺激視網(wǎng)膜神經(jīng)，對(duì)于一些因視網(wǎng)膜病變等原因?qū)е率?，但視神?jīng)功能尚存的患者來(lái)說(shuō)，是一個(gè)重要的治療選擇。hryjz.com

上市前景：按照計(jì)劃，“清瞳 1 號(hào)” 目標(biāo)是 2025 年 Q4 上市。若能順利通過(guò)臨床試驗(yàn) Ⅲ 期并獲得相關(guān)審批，它將成為國(guó)內(nèi)首批上市的 3D 仿生眼球產(chǎn)品之一，這不僅將為患者帶來(lái)福音，也將推動(dòng)國(guó)內(nèi) 3D 眼球技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。www.yxjngc.cn

四、3D 眼球技術(shù)面臨的挑戰(zhàn)

生物相容性問(wèn)題：雖然目前 3D 眼球大多采用生物相容性材料，但硬質(zhì)材料難以植入柔軟的眼球，仍易引發(fā)排異反應(yīng)。如何進(jìn)一步提高材料的生物相容性，使 3D 眼球能夠更長(zhǎng)久、穩(wěn)定地在人體中工作，是亟待解決的問(wèn)題。

信號(hào)轉(zhuǎn)化難題：仿生眼的電子信號(hào)與人腦視神經(jīng)的生物信號(hào)兼容性仍是一大難題。目前的技術(shù)雖然能夠讓患者感知到一些光感和基本形狀，但距離還原真實(shí)的色彩、細(xì)節(jié)和立體視覺還有差距，需要在信號(hào)轉(zhuǎn)化技術(shù)上取得更大突破。

成本與普及障礙：盡管 “清瞳 1 號(hào)” 在價(jià)格上有優(yōu)勢(shì)，但整體而言，3D 眼球技術(shù)由于涉及 3D 打印精密結(jié)構(gòu)、神經(jīng)信號(hào)傳輸技術(shù)等高端領(lǐng)域，研發(fā)投入巨大，導(dǎo)致目前市場(chǎng)上的產(chǎn)品價(jià)格仍然較高。此外，手術(shù)的復(fù)雜性也限制了其普及，例如部分產(chǎn)品需要多次手術(shù)和長(zhǎng)期訓(xùn)練，這都給患者帶來(lái)了較大負(fù)擔(dān)。

五、未來(lái)展望：盲人復(fù)明的希望之光

技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)：未來(lái)，3D 眼球技術(shù)有望在分辨率、色彩還原、動(dòng)態(tài)聚焦等方面取得更大進(jìn)步。隨著納米技術(shù)、材料科學(xué)和生物工程學(xué)的不斷發(fā)展，3D 眼球?qū)⒛軌蚋啬M人眼功能，或許能實(shí)現(xiàn)更高分辨率（如 1000 像素以上），讓患者看到更清晰、更真實(shí)的。

對(duì)眼科醫(yī)療的影響：3D 眼球技術(shù)的成熟將改變眼科醫(yī)療格局。它不僅能為失明患者提供有效的治療手段，還將推動(dòng)眼部疾病診斷和治療方法的創(chuàng)新。例如，通過(guò)對(duì) 3D 眼球收集的視覺數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，醫(yī)生可以更地了解患者眼部病變情況，為個(gè)性化治療提供更有力的支持。

社會(huì)意義：如果 3D 眼球技術(shù)能夠廣泛應(yīng)用，讓大量盲人復(fù)明，這將具有重大的社會(huì)意義。它將極大地提高盲人的生活質(zhì)量，使他們能夠重新融入社會(huì)，參與更多的社會(huì)活動(dòng)，同時(shí)也將減輕家庭和社會(huì)的負(fù)擔(dān)，促進(jìn)社會(huì)的與發(fā)展。

3D 眼球技術(shù)近年來(lái)取得了顯著的新進(jìn)展，清華 “清瞳 1 號(hào)” 進(jìn)入臨床試驗(yàn) Ⅲ 期是其中的一個(gè)重要里程碑?！扒逋?1 號(hào)” 以其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和價(jià)格優(yōu)勢(shì)，為盲人復(fù)明帶來(lái)了新的希望。盡管目前 3D 眼球技術(shù)還面臨著生物相容性、信號(hào)轉(zhuǎn)化、成本與普及等諸多挑戰(zhàn)，但隨著科技的不斷進(jìn)步，這些問(wèn)題有望逐步得到解決。相信在不久的將來(lái)，3D 眼球技術(shù)將更加成熟，能夠幫助更多的視力障礙患者重見光明，讓我們拭目以待這一偉大科技成果為人類帶來(lái)的更多驚喜。